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【医院越来越难开到进口原研药】 医院越来越难开到进口原研药 进口的原研药确实贵,特别是一些慢性病的药,一些国产的机台药,同样的药,进口的药一粒能换国产的一盒。 药品一般都有两个名字,一个是通用名,一个是商品名。 一通用名从名字上就能看出来,这个名字是通用的,全球统一,从名字里就能看出来药物的成分,比如布洛芬,对乙酰氨基酚,左氧氟沙星,阿奇霉素等。 但一个药品,一般不止一个公司生产,可以有各种各样的剂型,这些公司为了突出自己家的产品,就会给自家生产的药物起一个小名,也就是商品名。 比如,布洛芬,有的公司叫安瑞克,有的公司叫芬尼康,还有的公司叫芬必得,这么多名字,其实主要成分都是布洛芬。 比如,阿奇霉素,有的公司叫希舒美,有的公司叫西乐欣,还有的公司叫舒美特。无论叫啥,主要成分都是阿奇霉素。 所以平常吃药的时候,一定要看一下通用名。看一下 药物的成分,搞不好以为吃了两种药,谁知道可能是,同一种成分,只是不同的两个公司生产的。 特别是像一些复方感冒药,好多里边都含有对乙酰氨基酚,如果吃完复方感冒药,再吃对乙酰氨基酚,那 成分就吃重复了。
创新药是今年目前最菜的板块,没有之一。这种谈判杀价也是重要原因。今天2024年医保目录现场谈判/竞价正式拉开帷幕,今年国谈共有162个通用名药品确认参加,恒瑞医药、科伦药业、康方生物、百济神州等医药企业将携多个创新药参与谈判,国谈连续四天,预计11月份公布结果,新版药品目录将于2025年1月1日起实施。
【医保国谈第7年:支持创新信号明显】 今年共有162个通用名药品确认参加谈判/竞价,包括医保目录外117种和目录内45种。据经济观察报统计,2022年、2023年,参与谈判/竞价的目录外品种数量分别为147个、143个。从目录外参加谈判/竞价的药品数量来看,今年的医保谈判压力似乎没那么大。
【卒中治疗新突破:中国创新药先必新舌下片上市,助力全球减残!】记者从国家药品监督管理局官网了解到,12月1日,由国内研究者历经多年自主研发、创新发现的脑细胞保护创新药——先必新舌下片(通用名:依达拉奉右莰醇舌下片)正式获得国家药品监督管理局的批准上市。 该产品针对急性缺血性脑卒中患者,改善其神经症状、提升日常生活活动能力和功能障碍。先必新舌下片的上市不仅是中国在脑细胞保护领域取得的重大进展,也将为国家“百万减残”工程的深入实施提供有力支持,有望大幅减少因卒中导致的残疾人数,极大提升患者的生活质量。 先必新舌下片以其独特的给药方式——舌下含服,极大地便利了卒中患者的居家使用。药物能够迅速在舌下崩解,通过舌下静脉丛快速吸收进入血液和脑内,从而发挥保护作用,无需经过肝脏代谢衰减,提高了药物的利用效率和治疗效果。 值得一提的是,先必新舌下片曾荣获美国食品药品监督管理局(FDA)“突破性疗法”认定,这是全球脑卒中治疗领域首个获此殊荣的创新药。 卒中,俗称“中风”,长期以来一直是威胁我国居民生命健康的首要元凶。其中,缺血性卒中占据主导地位,给患者及其家庭带来了沉重的负担。急性缺血性卒中的脑细胞保护治疗一直是医学界亟待解决的难题,而先必新舌下片的出现,正是对这一难题的有力回应。 “对急性缺血性卒中的脑细胞保护治疗,一直是半个世纪以来的世界难题。脑细胞死亡越多,未来残疾风险越高。”中国卒中学会会长、首都医科大学附属北京天坛医院院长王拥军表示。 先必新舌下片作为双靶点脑细胞保护剂,含有依达拉奉和右莰醇两种活性成分,它们协同作用,能够显著减少急性缺血性卒中导致的脑细胞损伤,具有抗氧化、抑制炎症等多重功效。自2020年先必新注射液上市以来,已经帮助数百万患者恢复了独立生活能力。 此次新上市的舌下片剂型,是研发团队在原有基础上进行的又一重要创新。不仅继承了注射液剂型的优点,还通过更便捷的给药方式,使得患者能够在住院、康复乃至家庭环境中都能得到及时有效的治疗。 在研发过程中,先必新舌下片得到了国家重大新药创制专项的支持,并经过了严格的临床试验验证。其Ⅲ期临床研究结果发表在《美国医学会杂志ⷧ垧 学》上,充分证明了其有效性和安全性。北京大学第三医院樊东升教授作为该研究的主要研究者,对先必新舌下片的疗效给予了高度评价。 展望未来,该产品不仅将在中国市场发挥重要作用,还将有望走向全球。目前,先声药业正在筹备全球临床开发计划,旨在将这一创新成果惠及更多国际患者。美国斯坦福大学神经病学、神经外科教授Gregory W. Albers和前世界卒中组织主席、美国哈佛大学医学院教授Marc Fisher均对先必新舌下片表示了高度的关注和期待。 (来源: 光明网)
实时播报: 【脑卒中创新药中国获批上市 中风后含一片或可改善预后】先声药业的原研双靶点脑细胞保护药先必新舌下片(通用名:依达拉奉右莰醇舌下片)获得国家药品监督管理局批准上市,用于改善急性缺血性脑卒中所致的神经症状、日常生活活动能力和功能障碍。据先声药业2024年9月2日公告,先必新舌下片获美国食品药品监督管理局(FDA)“突破性疗法”认定,是全球脑卒中治疗领域首个获得该认定的创新药。临床研究表明,先必新舌下片能够显著减少急性缺血性卒中导致的脑细胞损伤。(财联社)
「公立医院为啥难开进口原研药」如图,通过仿制药一致性评价的国产仿制药,药品盒子上会有这个标识。 仿制药一致性评价的意思,就是说,对已经批准上市的仿制药,按与原研药品质量和疗效一致的原则进行质量一致性评价,就是仿制药需在质量与药效上达到与原研药一致的水平。简单理解,就是通过一致性评价的药物可以代替原研药。 经常会看到集采药品灵魂砍价上热搜的新闻,砍价幅度大降90%多以上,那些降价幅度很高的,都是国产仿制药,通过一致性评价的。原研可能200块钱一盒,仿制药只有10块钱。 进口的原研药确实贵,特别是一些慢性病的药,一些国产的机台药,同样的药,进口的药一粒能换国产的一盒。 药品一般都有两个名字,一个是通用名,一个是商品名。 通用名从名字上就能看出来,这个名字是通用的,全球统一,从名字里就能看出来药物的成分,比如布洛芬,对乙酰氨基酚,左氧氟沙星,阿奇霉素等。 但一个药品,一般不止一个公司生产,可以有各种各样的剂型,这些公司为了突出自己家的产品,就会给自家生产的药物起一个小名,也就是商品名。比如,布洛芬,有的公司叫安瑞克,有的公司叫芬尼康,还有的公司叫芬必得,这么多名字,其实主要成分都是布洛芬。 比如,阿奇霉素,有的公司叫希舒美,有的公司叫西乐欣,还有的公司叫舒美特。无论叫啥,主要成分都是阿奇霉素。 所以平常吃药的时候,一定要看一下通用名。看一下药物的成分,搞不好以为吃了两种药,谁知道可能是同一种成分,只是不同的两个公司生产的。 特别是像一些复方感冒药,好多里边都含有对乙酰氨基酚,如果吃完复方感冒药,再吃对乙酰氨基酚,那成分就吃重复了。 要是问怎么选择,那就是一句话,“家里不差钱的,就吃原研药,家里经济条件有限的,就买仿制药”。北京ⷥ𝥮𖩣品药品监督管理局药品审评中心
【拒不调价!AZ、礼来、赛诺菲等外企知名品种被取消中选资格】「微博健康在关注」 11月14日,山西省药械集中招标采购中心发布《关于广东联盟阿莫西林等药品集采价格进行调整处置的通知》(以下简称《通知》)。 《通知》显示,本批有69个药品降价,包括硫酸氢氯吡格雷片、奥氮平片等,其中,注射用培美曲塞二钠(500mg)降价最多,1135.13元。 值得关注的是,还有11个厂家20个品规拒不降价整改,其中不乏知名药企,包括阿斯利康、赛诺菲、礼来等外资药企,产品包括波立维(硫酸氢氯吡格雷片)、易瑞沙(吉非替尼片)、力比泰(注射用培美曲塞二钠)等知名品牌药品。 《通知》强调,拒不接受价格整改要求的相关药品,将取消中选资格及中选价,并转入备选目录,平台增加价格风险提示,医疗机构相关药品集采协议任务量予以取消,医疗机构优先采购同通用名其他价格较低的中选产品。 国家医保局重磅要求,影响将不止这几个品种 《通知》表示,本次降价整改的依据是广东价格整改结果,而广东进行价格整改源于国家医保局的一份函件。 据医药行业流传该函件原文,国家集采采购期到期后,很多省份启动了集采续标,但国家医保局指出,少数接续品种的中选价格有进一步下调的空间,其主要体现就是同一通用名药品的接续采购的中选价格价差较大,而从下面要求来看,所谓价差较大,分两种情况,同一通用名药品,同一厂家的价差超过了1.5倍;同一通用名不同厂家,价差不应超过3倍。 对集采接续价差较大的品种,《函件》要求采用两种方式进行处置: 第一种方式,在不同地区,同通用名同一企业产品接续价差超过1.5倍的,高价产品所在省份或联盟牵头省份要约谈相关企业,督促其主动降至同企业产品最低接续价格1.5倍以内(或按采购标书中价格联动要求执行)。拒不接受整改的,可转为备选产品,医疗机构不再优先采购。 第二种方式,在同一地区,在完成同一产品不同地区价差处置的基础上,同通用名不同企业价差超过3倍的,相应省份或联盟牵头省份要督促高价企业主动调低价格水平,原则上不高于本省份最低接续价格3倍。 所以,从国家医保局要求来看,同一通用名的集采药品,同一厂家价差要控制在1.5倍以内,非同一厂家的价差要控制在3倍以内。 山西本次调整落地的就是广东省采购联盟的价格整改结果。应该就是《函件》所指的“联盟牵头省份约谈相关企业”。 国家医保局函件还要求:拒不接受整改的可转为备选产品,医疗机构不再优先采购,价格过高的,按药品价格风险处置机制标识为红标或黄标药品。 值得注意的是,《函件》强调,按上述规则调整后价格低于2元/支的按2元托底;如按以上方式调整到全国范围还剩4家企业仍不能满足要求,则以全国范围接续价格由低到高第4家企业的价格作为调整目标。 据笔者理解,这条规则意味着,如果多家药企拒绝调价,那从保障供应的角度出发,基本上药企就可以维持原价了。 原研将成受影响最大那一批? 同一通用名药品的价差,同厂家1.5倍、不同厂家降至3倍以内,从广东联盟降价结果来看,原研药或许是最受伤的那一拨。毕竟集采大降价后,原研价格虽然有调整,但都不多,同时由于集采药品降幅普遍较高,导致不少原研药是集采中选价的若干倍。 山西省的通告显示,赛诺菲的波立维(硫酸氢氯吡格雷片)、阿斯利康的易瑞沙(吉非替尼片)、礼来的力比泰(注射用培美曲塞二钠)均拒绝整改,被调整入备选药品目录。 而更多产品则接受了本轮的价格调整。据公告,69个药品同意整改并进行了价格调整,这些几乎全部为国产企业。 据国家医保局的函件,这只是首批处置药品清单。相信紧接着未来还会有第二、第三批……合理价差的要求下,相信会有更多药品,尤其是原研药品因拒绝降价失去优先采购权。 附:山西省本次相关药品中选结果如下: 图:企业拒绝接受整改结果转入备选目录产品 (来源:药通社)
「在进博会看创新药械」第七届中国国际进口博览会上,罗氏制药流感创新药「速福达」⮯用名:玛巴洛沙韦)携最新CENTERSTONE研究成果再度亮相四叶草舞台。速福达⮤𝜤 觨单次口服药物,一次口服即可在24小时内停止病毒排毒,缩短传染期并快速缓解发热等流感症状[ [1] World Health Organization. Influenza (seasonal). [Internet; cited December 2022]. Available from:网页链接]。III期临床试验CENTERSTONE显示,流感患者单次口服速福达⮥,可减少向其家庭成员传播流感病毒的可能性[ [3]【国际会议速递】OPTIONS XII:玛巴洛沙韦能...]。流感患者单次口服玛巴洛沙韦后,家庭成员感染病毒的发生率降低了29%。 世界冠军、中国游泳运动员「汪顺超话」作为“流感防治公益项目”爱心宣传大使跨界亮相罗氏流感科普活动,分享流感防治心得,他积极呼吁大众在流感高发季正确地看待流感,科学地应对流感,建立起流感预防与规范化流感治疗理念,吸引了社会各界的广泛关注。「进博会」
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