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全球新药研发进展月报-第43期-2024年10月刊

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显然,相比去年的27家,有明显的减少。 这或许说明很多Biotech公司已经学会了在“寒冬”下生存,也或许说明行业有所“回暖”。 虽然看起来这是一个不错的消息,但已经“死亡”的公司透露出的信息更需要关注: 相比去年导致Biotech公司倒闭的原因多种多样,今年倒闭的公司大多数有着相同的原因—— 临床试验失败。
2024年11月28日,远大生命科学集团有限公司(简称“远大生命科学”)和丹诺医药(苏州)有限公司(以下简称“丹诺医药”)共同宣布就TNP-2198产品达成独家商业化合作协议。 根据协议条款,远大生命科学将独家负责TNP-2198在中国大陆、香港、澳门的市场推广和商业化销售。 丹诺医药将继续负责TNP-2198针对幽门螺杆菌的后续全部临床、非临床和药学研究、上市注册申请。
11 月 26 日,民生证券副总裁兼民生股权基金董事长、总裁任凯锋,百咖资本董事长何锦涛,慕华科创创始合伙人张妤女士一行走访国产创新药 “独角兽” 企业信诺维医药。 民生证劵副总裁,民生股权基金董事长任凯锋博士 表示:“生物医药产业是关系国计民生和国家安全的战略性新兴产业。 今天的调研让我们了解到在国产创新药领域有信诺维这样优秀的企业在默默奋斗,用科技创新守护人民的健康。
了解企业: 信诺维
近日,东曜药业宣布推出全新 细胞株构建技术平台 BDKcell TM ,赋能合作伙伴提供新型生物工艺解决方案。 ▌ BDKcel l TM 细胞株平台。 BDKcell TM 是由东曜药业 自主研发 的细胞株开发平台,在CHO-K1的细胞系的基础上通过筛选策略设计、密码子优化、载体改进和高通量筛选的方式,在有竞争性的时间表( 10-12周完成DNA到PCB ) 中提供高表达和高质量的单克隆细胞。
了解企业: 东曜药业
11月29日,科迪集团宣布其 潜在1类新药CU-20401于中国开展的用于治疗颏下脂肪堆积的II期临床研究取得积极结果。 数据显示,该研究达到主要终点,结果具有统计学显著性及临床意义。 CU-20401是一种重组突变胶原酶,可以用于治疗肥胖、超重或其他与局部脂肪堆积相关的代谢疾病。
了解药品: 胶原酶
创新药迎来了自己的“双十一”:双抗领域接连发生多笔跨境交易,交易总金额近80亿美元,热潮攀上顶峰。 2024年11月创新药跨境license-out交易。 “狂欢”背后,中国生物医药产业比以往任何时候都更紧迫地呼吁着源头创新。
许多人类疾病是由异常蛋白质表达驱动的,但约85%的蛋白质被认为是“不可成药”的。 靶向蛋白质降解(TPD)技术可通过重新利用内源性蛋白质处理系统来去除致病蛋白质,从而为那些难以攻克的疾病提供治疗的可能。 分子体积最小,结构最简单的,类药性良好,可结合E3连接酶,与靶蛋白相互作用并标记,使靶蛋白被蛋白酶体降解。
11月28日,国家医疗保障局最新公告显示,百时美施贵宝旗下全球首款口服酪氨酸激酶2(TYK2)变构抑制剂颂狄多 ® (氘可来昔替尼片)已正式纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2024年)》(以下简称“医保目录”)。 颂狄多于2023年10月获得国家药品监督管理局批准,用于适合系统治疗或光疗的成年中重度斑块状银屑病患者。 银屑病是个体与环境相互影响诱发的免疫介导的慢性、复发性、炎症性、系统性疾病 ,在中国人群的患病率约为0.47% ,患者人数超700万 ,其中近六成患者病情已发展至中度或重度 ,且大部分罹患的是斑块状银屑病1。
了解企业: Bristol-Myers Squibb
了解药品: 氘可来昔替尼
在生物医药研发领域,数智化转型已成为行业发展的关键痛点和迫切需求。 而在数字化3.0时代,人工智能正以其革命性的力量,加速推动生物医药领域向着更快速、更高效、更精准、更智能的方向发展。 衍因智研云 作为衍因科技依托AI技术和大数据分析为基础,搭建的 生物医药数字化科研协作平台 ,包括 分子生物学智能平台,生物医药大模型库,电子实验记录本,科研大数据平台,精细化实验室物料库存管理,实验室设备管理 等方面,为全国科研机构和创新药企提供智能的一站式科研服务,旨在帮助生物医药行业的研究人员更加高效地进行科研协作,提高科研的效率和质量。
11月28日,国家医疗保障局最新公告显示,百时美施贵宝旗下全球首创且目前唯一获批心肌肌球蛋白抑制剂迈凡妥®(通用名:玛伐凯泰胶囊)纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2024年)》(以下简称《医保目录》),用于治疗纽约心脏协会(NYHA)心功能分级II-III级的梗阻性肥厚型心肌病(HCM)成人患者。 新版医保目录预计于2025年1月1日起正式实施,各地报销流程及时间以当地政府公告为准。 此次纳入医保后,中国梗阻性HCM患者对创新药物的长期治疗需求将得到进一步满足,患者的疾病负担和医疗体系负担有望减轻,让更多患者回归正常工作和生活,具有重要的临床和社会价值。
了解企业: Bristol-Myers Squibb
了解药品: 玛伐凯泰

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