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qap最新娱乐体验_qap图解(2024年11月深度解析)

内容来源：爱魅影影视资源所属栏目：话题更新日期：2024-11-29

qap

医药实验室通风柜标准解读：分类与检验详解医药实验室设备通风柜的标准T/SHQAP 004-2023，详细规范了排风柜的分类和检验类型。以下是详细解读：排风柜分类 𐟓Š 排风柜的分类方式多种多样，常见的分类方式包括：按排风系统控制方式：定风量通风柜、变风量通风柜按结构方式：台式通风柜、落地式通风柜按排风方式：有管道通风柜、无管道通风柜排风柜检验类型 𐟔 排风柜的检验类型包括型式检验、现场检验和例行检验。具体要求如下：型式检验正式生产时，应定期进行检验，至少每年一次原辅材料及其生产工艺发生较大变化时（如材料性能发生变化）产品停产6个月及以上时间恢复生产时新产品或老产品的试制定型鉴定时现场检验安装完成后位置移动后需方提出要求时例行检验需方提出要求时，应进行例行检验总结 𐟓 通过这些标准，医药实验室可以更好地选择和检验通风柜，确保实验室的安全和效率。希望这些信息对实验室建设和设备选择有所帮助。

11/25，在从三阴性乳腺癌中Truqap（capivasertib）近期研究失败的阴影中走出后，阿斯利康于周一宣布，这款AKT抑制剂在针对某些前列腺癌患者的III期临床试验中取得成功。 “这些结果首次表明，将AKT抑制剂添加到标准治疗方案中，可以为PTEN缺失的转移性激素敏感型前列腺癌患者带来益处，”阿斯利康肿瘤研发执行副总裁Susan Galbraith评论道。 CAPItello-281研究随机招募了1012名经组织学确认的初治激素敏感型前列腺腺癌并存在PTEN缺失的成人患者，这些患者接受了Truqap或安慰剂治疗，两组均联合阿比特龙（abiraterone）和雄激素剥夺治疗（ADT）。试验的主要目标是影像学无进展生存期（rPFS），次要终点包括总生存期（OS）。 **早期生存趋势** 高层次分析结果显示，与安慰剂相比，Truqap在rPFS方面表现出统计学显著且临床意义重大的改善。阿斯利康指出，目前分析中OS数据尚不成熟，但Truqap在OS方面显示出早期的改善趋势。 “观察关键次要终点（包括总生存期）的数据成熟度进一步提高将非常重要，”Galbraith表示。试验结果将在即将召开的医学会议上公布，并与全球监管机构共享。 Truqap按照间歇性用药方案（服用4天，停药3天）每日两次给药，目前已获批用于治疗HR+/HER2-局部晚期或转移性乳腺癌，并伴有一种或多种生物标志物改变的成人患者，这些患者在内分泌治疗方案复发或进展后接受该药物治疗。该药物由阿斯利康与Astex Therapeutics合作后开发发现。网页链接

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「微博国际医药」「国际创新药闻」首次！阿斯利康AKT抑制剂组合达3期试验主要终点阿斯利康（AstraZeneca）今日宣布CAPItello-281临床3期试验的积极结果。分析显示，对于PTEN缺陷型转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）患者，阿斯利康的Truqap（capivasertib）联合阿比特龙（abiraterone）和雄激素剥夺疗法（ADT）与阿比特龙和ADT联合安慰剂相比，在放射学无进展生存期（rPFS）的主要终点方面表现出统计学上显著并具临床意义的改善。根据新闻稿，Truqap组合是被证实对这种特定亚型前列腺癌有益的首个AKT抑制剂组合。前列腺癌是男性中第二大常见癌症，也是全球男性癌症死亡的第五大原因。据统计，仅有三分之一的转移性前列腺癌患者在确诊后五年内能够存活。mHSPC是一种预后较差的恶性肿瘤，患者存活率较低。每年约有20万名患者确诊患有mHSPC，其中四分之一的患者为PTEN缺陷型肿瘤，这类患者的预后特别差。在进行本分析时，总生存期（OS）数据尚不成熟；然而Truqap联合疗法与安慰剂组相比，显示出OS改善的早期趋势。试验将按计划继续进行，以进一步评估关键次要终点OS的结果。Truqap在CAPItello-281试验中与阿比特龙和ADT联合使用的安全性与每种药物的已知安全性大致一致。 Truqap为一款具选择性、靶向3种AKT激酶异形体（AKT1/2/3）的腺苷三磷酸（ATP）竞争性抑制剂。此口服药品在许多临床项目中接受检验，治疗PI3K/AKT/PTEN信号通路变异的肿瘤。去年11月，该疗法获FDA批准用以与fulvestrant联合使用，治疗激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性的晚期或转移性乳腺癌成年患者。（AstraZeneca）

「PIK3CA突变乳腺癌靶向药物」大约40%的HR阳性乳腺癌存在PIK3CA突变，该突变与肿瘤生长加快、疾病进展和治疗耐药相关。目前，针对PIK3CA突变乳腺癌有以下几种靶向药物： ➣ Itovebi(inavolisib) 罗氏旗下基因泰克公司的PI3K抑制剂Itovebi(inavolisib)于近日获得美国FDA批准，作为三联疗法的一部分，即与CDK4/6抑制剂哌柏西利和抗雌激素药物氟维司群联合，用于治疗患有PIK3CA突变的晚期激素受体阳性、HER2阴性乳腺癌患者。 ➣ Piqray/Vijoice（alpelisib）诺华的Piqray/Vijoice（alpelisib）是已上市的乳腺癌PIK3CA抑制剂，该药物于2019年获批作为二线治疗药物与氟维司群一起用于治疗在内分泌治疗期间或之后癌症进展的患者。 ➣ Truqap(capivasertib) 阿斯利康AKT抑制剂Truqap(capivasertib)于去年11月获得FDA批准，用于治疗携带PIK3CA、AKT1或PTEN突变的HR阳性和HER2阴性局部晚期或转移性乳腺癌。「乳腺癌」「香港济民药业」

【乳腺癌治疗跑出了“黑马”】「微博健康在关注」肿瘤治疗常常是道高一尺，魔高一丈，道再高一尺的过程。乳腺癌的治疗是典型的例子。例如，对于激素受体阳性乳腺癌，一开始内分泌药物是主流治疗方式，但有些肿瘤细胞为了生存激活了CDK4/6通路，引发了耐药性。于是，针对性的CDK4/6抑制剂应运而生，成就了百亿美元市场。但遗憾的是，CDK4/6抑制剂也不能规避耐药性问题，可能会激活PI3K-AKT-mTOR通路等问题，导致患者疾病再次进展。这也注定了医学界的“魔法”需要继续升级。在这个循环的过程中，曾经被视为绝症的乳腺癌患者生存周期得以延长，生活质量得到提高。当然，相应药物的商业价值也会逐步释放。去年获批的AKT抑制剂Truqap看起来又是这样一个例子。在去年11月底获批后，Truqap今年第三季度销售额达到1.25亿美元，前三季度累计销售额为2.67亿美元。按照这个趋势，Truqap全年销售额有望突破4亿美元，相比于曾经的明星PI3KŠ‘制剂似乎更加亮眼。 / 01 / 诞生大药的土壤乳腺癌领域诞生重磅炸弹药物并不是新鲜事。毕竟，这里具备诞生大药的肥沃土壤。最为核心的因素是极为庞大的患者群体。乳腺癌是最常见的癌症之一，也是全球癌症相关死亡的主要原因之一。2020年，超过200万患者被诊断为乳腺癌。在美国，2023年预计将有超过29万名患者确诊。而其中的重要亚型比例又不低。例如，HR+乳腺癌是最常见的乳腺癌亚型，超过65%的乳腺癌肿瘤被认为是HR+/HER2低表达或阴性。因此，催生了旺盛的用药需求。 HR+乳腺癌细胞的生长通常由雌激素受体（ER）驱动，针对ER驱动疾病的内分泌疗法被广泛用作晚期乳腺癌的一线治疗，目前通常与周期蛋白依赖性激酶（CDK）4/6抑制剂联合使用。 2023年，CDK4/6抑制剂的整体销售额超过100亿美元，成为乳腺癌治疗中最大的品种。当然，这并不是终点，CDK4/6抑制剂患者群体仍会出现耐药性。因此，治疗药物注定会持续迭代。针对CDK4/6抑制剂的耐药问题，药企主要从两个思路着手。第一，是对CDK4/6抑制剂进行升级；第二，是针对耐药性问题进行专门设计。两个方向都如火如荼地进行。例如，在耐药性问题方面，PIK3CA/AKT1/PTEN的改变在乳腺癌中经常发生，影响到多达50%的HR阳性晚期乳腺癌患者，这也自然成为药企的主攻领域。 AKT抑制剂Truqap，正是在这一逻辑下诞生的黑马。 / 02 / 重要信号通路的关键先生 AKT抑制剂Truqap快速放量的逻辑在于，其是重要信号通路中的关键角色。 AKT所在的信号通路中，共有三个关键角色：PI3K、AKT、mTOR。 PI3K是AKT的上游蛋白，磷酸化磷脂酰肌醇-4,5-二磷酸（PIP2）以产生磷脂酰肌醇-3,4,5-三磷酸（PIP3），并最终导致AKT的激活。 AKT的激活过程可以被PTEN抑制：PTEN负向调控PI3K信号通路，主要通过将PIP3转化为PIP2。不过，PTEN功能的缺失将导致AKT的过度激活，引起肿瘤发生。另外，AKT可激活下游的效应分子（主要是mTOR蛋白），进而刺激众多细胞过程，包括肿瘤细胞的代谢生长和增殖、免疫逃逸和血管生成。 2012年、2019年mTOR蛋白、PI3K靶点相继被攻克，加上2023年AKT靶点也顺利成药，这一关键信号通路得以通关，持续迭代乳腺癌患者的治疗方案。不过，相比于同一信号通路的前辈，AKT靶点看起来更有优势。 mTOR抑制剂的痛点是有效性不足。根据其3期临床数据，全人群ORR只有9.5%，响应率极低。而Truqap针对AKT信号通路的特定人群，ORR为28.8%，mPFS为7.3个月。 PI3K抑制剂在疗效层面并无挑战。PI3K抑制剂的首个药物，诺华的Alpelisib，针对PIK3CA突变群体，ORR为26.6%，mPFS为11个月。但PI3K抑制剂的痛点是安全性挑战。Alpelisib3级以上不良事件率达到76%，较安慰剂组提升了1倍，高血糖问题比较突出。相比之下，AKT抑制剂的安全性更佳。Truqap注册临床的3级以上不良事件率为41.7%，主要以腹泻、皮疹为主。正是凭借综合优势，Truqap实现了快速放量。 / 03 / 未来的变与不变在Ruqap上市之初，市场对其寄予了较高的期望。有海外分析师认为，Truqap的峰值销售额可能达到38亿美元。这一乐观预期是否能够实现，还有待验证。在38%的癌症患者中发现了PI3K/AKT/mTOR通路的改变，因此这一预期建立在更广泛的适应症覆盖之上。然而，AKT抑制剂能够解锁多少适应症，还需要更多药企的探索，这一过程并非一帆风顺。去年以来，Ruqap在三阴性乳腺癌等适应症领域遭遇了挫折。但Ruqap的出现，仍然证明了乳腺癌领域治疗方式的更迭将诞生更多重磅药物的事实。Ruqap之后，注定还有更多黑马药物诞生。在乳腺癌领域，无论是HER2阳性还是HR+，甚至是三阴性乳腺癌，临床需求仍未得到很好的满足。因此，治疗的迭代不会停止。在HER2阳性乳腺癌领域，以DS8201为代表的ADC药物，正在引发一场大变局。在HR+乳腺癌中，我们看到了CDK4/6抑制剂的迭代、二线治疗新靶向药的开发、一线联用CDK4/6抑制剂，以及更后线ADC药物的趋势。在三阴性乳腺癌中，TROP2靶点的ADC药物已有产品上市，同时还有多个其他靶点的ADC药物正在开发中。未来，乳腺癌治疗领域必将更加波澜壮阔。（来源：氨基观察）乳腺癌检查的金标准是什么？

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区块链隐私保护：零知识证明技术详解 𐟌Ÿ 探索了区块链的基础知识，包括交易的加密、SHA256哈希函数以及区块的构成、性质和生成规则。这些内容并不复杂，但为后续的深入学习打下了基础。 𐟌Ÿ 区块链常用的公钥私钥加密虽然能保护地址的隐私，但通过数据挖掘仍然可以分析出用户的身份信息和消费习惯。因此，需要更先进的隐私保护技术。 𐟌Ÿ 零知识证明（Zero Knowledge Proofs）是一种非常有前景的技术，能够帮助区块链真正实现隐私保护。其中，zk-SNARK是一种非交互式的简洁零知识证明，对任何大小的信息都能给出一个常数时间的证明，是当前最热门的技术之一。 𐟌Ÿ 今天学习了schnorr协议、R1CS、QAP、同态隐藏、KCA以及如何解决串用问题、系数一致性问题、安全多方计算等。这些技术为区块链的隐私保护提供了强有力的支持。 𐟌Ÿ 接下来，将继续探索双线性映射以及非交互式的实现方法，以进一步深化对区块链隐私保护的理解。

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